汉钢吧公司成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。自成立以来，公司坚持以婴儿保育设备为主业，同时拓展做强子公司维尔凯迪吻合器业务，经过多年的发展，形成了以婴儿保育设备业务及吻合器业务协同发展的两大业务格局。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列，其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗器械，吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。

　　婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。

　　婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。

　　新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。

　　吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。

　　吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。

　　国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。

　　国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。

　　国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。

　　国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单位，设置独家或者区域代理商进行渠道销售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。

　　公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。

　　公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。

　　子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪产品研发方向，研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。

　　根据《采购控制程序》，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。

　　公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产成本控制在最低，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。

　　对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；其主要功能部件还是由前述刚性模式配备的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的目的。

　　报告期内，公司整体实现营业收入31,730.87万元，比去年同期增长51.82%，归属于上市公司股东的净利润为9,177.68万元，比去年同期增长156.79%，其中子公司维尔凯迪实现营业收入12,821.65万元，比去年同期增长37.94%，净利润3,317.08万元，比去年同期增长20.14%。

　　报告期内，公司一方面继续加大新产品研发投入，加快产品结构转型升级，另一方面加强销售团队建设，加大宣传推广力度，使得国内外市场业务都有不同程度的增长。另外按权益法确认的投资收益比上年同期大幅增加，本期确认的对联营企业投资收益为553.67万元，比上年同期增加了1,981.33万元，其中对阳和投资的投资收益为557.41万元，比上年同期增加1,982.11万元。

　　婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多，早产儿、新生儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴儿保育设备行业的市场基础已经形成。

　　婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，如注射泵、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加工，喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种通信方式，该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平，而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，已有部分产品和在研产品达到第四代水平。

　　公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业，经过多年的发展，公司产品已成为国内市场的主流产品，知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。

　　吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

　　与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同，机械缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。随着微创化手术的快速发展，吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。

　　随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，吻合器市场呈现稳步增长态势。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元，国内吻合器市场亦同步发展，我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学技术和吻合器技术的不断进步，对外科治疗的需求不断增加，特别是微创外科治疗的持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测，到2024年，全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元，中国吻合器市场规模将达到190.58亿元。

　　美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合器市场，以强生和美敦力为代表的两大巨头处于领先地位，已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，近年来，随着国内部分电动吻合器注册审批下调为二类，已有多家企业已取得电动吻合器注册证，但目前真正有生产能力和市场覆盖能力的企业相对较少。公司目前产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器，是目前国内少有的具有生产和市场能力的国产厂商，已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战，并逐渐拉近了双方的距离。随着国产企业产品力提升、市场投入成熟、集采政策扶持，吻合器的国产化率将快速提升。

　　2023年上半年，公司董事会和管理层紧紧围绕发展战略及年度经营计划，积极应对外部环境的复杂变化，全力保障业务的有序开展，稳步有序地推进各项工作。在董事会的带领及全体员工的共同努力下，公司经营状况稳健，发展势头良好，各项经营指标持续增长，行业地位和影响力得到进一步巩固和增强。报告期内，公司实现营业收入31,730.87万元，较上年同期增长51.82%；归属于上市公司股东的净利润9,177.68

　　万元，较上年同期增长156.79%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,215.64万元，较上年同期增长230.33%。

　　报告期内，公司继续夯实和优化传统主营业务，同时积极拓展急救设备、产科设备、医用耗材等相关领域，紧跟市场发展趋势，通过市场调研与客户访问等多种方式了解客户需求，紧紧抓住销售、研发两条主线，同步有序推动国际国内两个市场向前发展。报告期内，公司销售部门积极应对形势变化，及时调整营销策略，抢抓市场机遇，进一步巩固市场份额。市场部门积极利用新媒体推广，借助公司中/英文官网、微信公众号、视频号、微博、领英、YouTube、Expo、FaceBook、云学院+维学堂等平台，积极传播推广产品及服务，进一步提升了公司品牌形象力和知名度。同时，公司积极参加国内外医疗器械博览会、行业展会以及学术研讨会，有效提升了公司产品的品牌影响力。报告期内，公司积极筹备参加了迪拜展（ArabHealth）、第133届广交会、巴西展（Hospitalar）、美国展（FIME）等国际展会及中国医学装备大会暨2023医学装备展览会、第87届中国国际医疗器械博览会CMEF（春季）。

　　报告期内，在公司销售人员及市场人员的共同努力下，进一步打开了国内外市场，加之高端产品销售占比的不断上升，使得婴儿保育设备业务实现稳健增长态势。报告期内，婴儿培养箱营业收入为10,545.51万元，占主营业务收入的34.01%，比上年同期增长70.84%；婴儿辐射保暖台营业收入为3,834.90万元，占主营业务收入的12.37%，比上年同期增长62.32%；新生儿黄疸治疗设备营业收入为1,200.27万元，占主营业务收入的3.87%，比上年同期增长63.18%。

　　公司全资子公司维尔凯迪着眼于外科手术市场需求，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性使用吻合器，并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸。经过多年的发展，维尔凯迪吻合器业务已成为公司除婴儿保育设备业务外另一大主业，其销售量逐年增长，成为公司利润的主要增长点，是公司未来发展的新支柱、新赛道。2023年上半年，国内各医院终端诊疗恢复常态，择期手术需求得到一定释放，吻合器耗材的采购需求亦逐步增长，维尔凯迪顺势抓住行业机会，充分发挥品牌和质量优势，着力巩固和提升市场份额。报告期内，维尔凯迪采取“技术+市场”双驱动的模式，努力实现经营业绩的持续增长。

　　报告期内，维尔凯迪不断加大人才队伍的建设，通过外部招聘及内部培养的方式引进知识水平和实践经验丰富的营销及研发人员，为吻合器业务的高效发展提供强有力保障。维尔凯迪紧盯发展趋势，根据市场需求及临床使用情况，持续开展产品迭代升级和新产品开发工作，以创新驱动公司业绩的提升。在加大新产品开发力度的同时，维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广，以大型三甲教学医院为推广目标，通过与其开展进一步合作，从而推进公司的品牌宣传。通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直播等多种方式积极开展全国各地的学术宣讲与推广，利用微信公众号、视频号、公司官网等平台更新公司及产品动态，强化客户与公司的互动，提高公司产品在市场上的知名度，扩大市场影响力，从而进一步拓展国内外市场。维尔凯迪积极响应国家带量采购模式，密切关注各省、市招标政策及信息，积极参与国家、省际联盟组织的集中带量采购，同时积极参与省级、市级、院级挂网，以快速提升销售规模和市场占有率。2022年，维尔凯迪腔镜吻合器在福建省际联盟集中带量采购中全系中标，目前各省市已陆续开始启动执行，随着该项目的具体落实，维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率将进一步加速提升。报告期内，随着经营环境恢复正常，各大行业展会等活动恢复举办，维尔凯迪共参加市场活动36场，获得了社会各界高度认可和广泛赞誉。报告期内，维尔凯迪继续加大市场的开拓力度，新市场的开发为公司打响了品牌知名度，也扩大了公司品牌在行业内的影响力，提升了上半年的销售业绩，也为下半年的市场推广打下了基础。

　　随着集采项目的不断落实、入院家数的不断增加、市场渗透率的逐步提升，公司吻合器业务销售实现持续快速增长。报告期内，吻合器业务实现营业收入12,301.13万元，占主营业务收入的39.67%，较上年同期增长35.77%，其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为10,116.97万元，占吻合器业务收入的82.24%。

　　随着医疗器械市场需求快速增长，微创手术治疗比例的持续提升，吻合器市场规模不断增长，为进一步拓展公司业务，顺应产业发展趋势，满足市场需求，全资子公司维尔凯迪根据业务发展规划，有序扩充产能。报告期内，维尔凯迪此前通过竞拍取得的鄞州区GX07-02-59-1b（高新区）地块投资建设微创外科器械扩产项目正式开工，本项目的实施，将更好地满足持续增长的市场需求，进一步壮大公司生产经营规模，提升公司行业核心竞争力，促进公司的可持续发展。

　　公司将研发创新作为打造核心竞争力的重要手段，报告期内，公司持续加大产品研发投入，强化优秀研发人员的引进与培养，围绕客户的需求优化技术方案，加速推进产品研发及注册工作，不断提升公司的自主创新能力和研发水平，巩固和保持公司产品和技术的领先地位。报告期内，公司共计投入研发费用1,711.44万元,较上年同期增长3.13%，占营业收入的5.39%，切实发挥了对公司实现高质量发展的支撑作用。

　　报告期内，公司及子公司多项产品婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、婴儿转运培养箱、新生儿黄疸治疗床、新生儿黄疸治疗仪、婴儿T组合复苏器、新生儿黄疸治疗毯、一次性使用弧型切割吻合器等产品完成了延续注册。子公司维尔凯迪新增婴儿正压呼吸管路系统、带加热呼吸管路系统、呼吸机用管路套件、一次性呼吸管路4项医疗器械注册证。一次性呼吸管路、呼吸机用管路套件可与呼吸机、麻醉机、湿化器等配套使用，建立人工气道，提供呼吸支持。管路内部的螺旋加热丝可为患者提供温暖的空气，湿化系统可提供最佳的湿化效果，避免干、冷呼吸导致的刺激和不适，为患者包括新生儿、婴儿、成人提供一套完整的呼吸治疗及护理的解决方案。婴儿正压呼吸管路系统、带加热呼吸管路系统用于正压呼吸治疗即CPAP疗法，提供给婴儿或新生儿自主呼吸所需要的、持续的气道压力，系统管路可输送温暖湿润的气体，为患者提供一套完整舒适的呼吸治疗及护理的解决方案。此外，子公司维尔凯迪产品一次性使用包皮切割吻合器申报医疗器械注册获得受理，维尔凯迪产品鼻氧管获得了由宁波市市场监督管理局核发的第一类医疗器械备案凭证。

　　报告期内，公司新增取得授权专利3项，其中实用新型专利1项，外观设计专利2项。截止报告期末，公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利230项。

　　公司严格按照投资者关系管理相关制度的规定，不断丰富投资者关系管理方式，通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会、接待调研等形式与投资者保持沟通与交流，促进公司与投资者之间长期、稳定的良好关系，便于投资者做出理性选择。报告期内，公司共回复深交所互动易平台投资者提问54个，回复率100%。公司组织召开了2022年度业绩网上说明会，开展了第五届“5-15全国投资者保护宣传日”专题活动、2023年防范非法证券期货宣传月专题活动、2023年3-15金融消费者权益日活动。同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真履行信息披露义务，提升信息披露工作的整体质量，确保信息披露及时、真实、准确和完整，使投资者能够及时、全面地了解公司经营成果、财务状况、重大事项等重要信息，切实保障全体股东的利益。

　　报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》及中国证监会、深圳证券交易所对上市公司监管的相关法律、法规和有关规定的要求，进一步加强完善公司法人治理结构，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，充分发挥董事会在公司治理中的核心作用，不断增强各专门委员会对公司治理的促进作用，提升公司规范运作水平，提高经营管理决策的科学性、合理性、合规性和有效性。

　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：

　　历经30年的发展，公司的生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产，不仅使得公司产品的市场占有率进一步提升，也使得公司产品成为国内市场的主流产品。产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信赖。同时，公司在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南美洲100多个国家，并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前，公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”，同时荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”、“浙江省‘专精特新’中小企业”、“宁波市‘专精特新’中小企业”等多项荣誉称号。

　　公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备的设计、研发、生产和销售，在婴儿保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了《医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备第2部分：转运培养箱安全专用要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工作，相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末，公司累计拥有专利189项，其中发明专利42项、实用新型专利108项、外观设计专利39项，正在开发的研发项目14项，为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时，为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计，由公司自行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更强的竞争力。

　　维尔凯迪具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方案，目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生产销售，是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，维尔凯迪拥有全部系列产品的自主知识产权，已获得专利共计41项，其中发明专利8项，实用新型专利25项，外观设计专利8项，正在开发的研发项目8项，形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。

　　医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊性，公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。

　　公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量保障，公司在全国遍布有稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得安心。

　　公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器系列，是公司历经30年的行业经验和大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点，在国内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显的高性价比优势。

　　公司产品涵盖婴儿保育设备和吻合器系列两大领域，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不同客户的个性化、多样化需求，为业务发展提供保障。

　　婴儿保育设备方面，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备三大婴儿保育系列产品，此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、医用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、经皮黄疸仪、脑电监测仪、亚低温治疗仪、便携式吸引器、母婴床、医用婴儿床、急救担架、医用隔离垫等护理、急救产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。

　　医疗器械行业关系到人体健康和生命安全，属于国家重点监督管理的行业，我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理，同时，国外市场对医疗器械产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。

　　公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政策变化，防范行业监管风险。

　　随着国内医疗器械行业的快速发展，众多国内外企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势，尤其是在三级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起国际行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政策的调整，可能导致公司部分产品价格的大幅波动，对公司的整体收益造成一定冲击。

　　公司采取的应对措施：采取通过加大研发力度，提升产品科技含量，研发、设计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势，以提高自身的抗风险能力。

　　医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短，对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入不足，将导致产品被市场淘汰。此外，如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长，也将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。公司采取的应对措施：通过不断加大研发力度，提升产品科技含量，增加科研投入，加大与终端客户及科研院所的密切合作，不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时，引进专业技术人员，与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议，给予核心技术人员更宽松的发展空间，建立起有效的研发管理体系。

　　随着我国社会经济的快速发展，工业化、城镇化水平不断提高，人民的生活节奏不断加快，加之教育、医疗、住房等各方面的社会压力使得人民的生育意愿不断降低，导致我国新生儿出生率持续下降。公司作为一家婴儿保育设备专业制造商，致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售，新生儿出生率的持续下降使得各级各类医疗机构对婴儿保育设备的需求不断下滑，将直接影响公司婴儿保育设备业务的经营业绩。

　　公司采取的应对措施：公司将积极把握国家相关生育政策及机会，不断加大研发投入，进一步加快对现有产品的升级更迭，继续深耕与拓展专科婴儿保育、急救呼吸治疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域，围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展，同时，做强做大吻合器业务，进一步提高新的利润增长点。

　　随着高值医用耗材集中带量采购的大政策接连发布，从国家层面确定了集中带量采购将成为医用耗材主流招采模式，将进入全面推进的新阶段。未来，随着吻合器集中带量采购范围的扩大，公司可能面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司未来盈利能力产生不利影响。

　　公司采取的应对措施：公司将密切关注国家及各省市的集中带量采购政策动向，积极参与各省市的区域招标采购，争取在以价换量中实现产品市场份额的快速增长。同时，公司将持续不断加大研发投入，推进技术研发升级，完善产品结构，在已有产品的基础上统筹规划各省市竞标的产品类型，以高质量的价优产品及创新产品来提升竞争优势。

　　公司原材料采购价格是影响公司营业成本的主要因素，因此原材料价格波动对公司毛利率水平有着重要影响。如果未来原材料价格大幅上涨，可能给公司存货管理、生产成本控制、定价机制等带来较大的管理难度，将导致公司毛利率下滑从而引起盈利能力下降的风险。

　　公司采取的应对措施：公司将持续关注原材料价格变化趋势，适时制定灵活的采购方案，有效降低原材料采购成本，同时，不断完善供应商管理体系，积极拓宽采购渠道，降低原材料价格波动带来的风险。

　　2023年，公司将进行高新技术企业的重新认定工作，若重新认定获得通过，公司将继续获得税收优惠；若重新认定未获通过，将直接影响公司当期及以后各期的经营业绩。

　　公司采取的应对措施：为迎接高新技术企业重新认定工作，公司将进行积极的前期准备工作，同时，继续保持与加强自身的核心竞争优势，从技术研发、产品多样化、高性价比、完善的售后服务等多方面来做到精细管理、合规运作，使其符合高新技术企业相关标准及要求。

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