株洲昨天下午5点38分发生怪事公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节，目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内，公司的主营业务未发生变化。

　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝炎，具有良好的临床应用基础；注射用硫普罗宁钠为专利产品，稳定性好，疗效确切，在肝病领域应用广泛。

　　子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在贯彻落实《“十四五”中医药发展规划》，推动中医药大健康产业发展进入新阶段，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色，为公司战略发展注入新活力，助力健康中国建设。

　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产学研相结合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。

　　子公司顺捷医药为集团销售业务转型升级赋能，致力于打造一个更具专业性的销售、推广平台，为拓展药品、医疗器械等相关业务奠定基础，并通过不断优化市场营销网络和管理体系，构建学术能力强、服务意识佳的专业化营销团队，促进公司协同发展。

　　公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。

　　公司供应部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据生产部制定的生产计划和所需要的原材料，参考市场信息、采购记录、供应商资料等进行价格、质量、服务的比较，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。

　　公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心、院士专家工作站等平台，在不断提升自主研发水平的同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台；随着新落成的科创中心投入使用，进一步完善了产学研研发应用平台，实现研发资源共享，为科研人员的引进、新产品的研发成果转化及产业化，提供有力保障，对公司的创新发展具有积极推动作用。

　　公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程生产操作数字化、自动化、实时监控、药品质量全程可追溯，优化流程，提高管理效率，并将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。不断加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。

　　公司以销定产制定生产计划，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。

　　公司创新营销思路，以预算制专业化临床学术推广为主，部分产品采用全国或区域招商代理，探索多元化复合型销售模式。公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。

　　公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。

　　除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。

　　医药行业是与百姓生计密切相关的民生行业，也是国民经济发展的重要组成部分，更是关系国家安全的战略性产业。随着我国医疗消费升级，居民健康意识逐步增强，同时在人口老龄化、城镇化、财富增长及基本医疗保障制度全面覆盖等因素的驱动下，医疗保健消费需求持续增长，同时带动了持续不断的医疗升级需求。据国家统计局对2023年上半年居民收入和消费支出情况统计显示，上半年全国居民人均可支配收入19672元，比上年同期名义增长6.5%，扣除价格因素，实际增长5.8%；全国居民人均消费支出12739元，比上年同期名义增长8.4%，扣除价格因素影响，实际增长7.6%；全国居民人均医疗保健消费支出1219元，增长17.1%，占人均消费支出的比重为9.6%。

　　中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。党的十八大以来，以习同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，坚持不懈推动中医药的发展，保障人民群众生命健康安全。中医药迎来了历史性的发展战略机遇期,展现出传承创新新气象。

　　2023年2月，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，《专门规定》一方面涉及中药注册方面的行政管理事务，对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。另一方面涉及中药审评审批专业技术内容，通过必要的技术要求表述，进一步落实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导。

　　2023年5月，国家药监局设立中药材GAP专家工作组，为促进中药材规范化发展，推进《中药材生产质量管理规范》有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用。

　　2023年6月，国家药监局综合司印发《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》，《方案》立足新发展阶段，坚持问题导向、协同发展，统筹监管和服务，优化完善延伸检查等监督实施举措，有序推动中药生产企业使用符合GAP的中药材，促进中药传承创新和高质量发展。

　　一系列扶持和规范政策相继落地，优化行业机构的同时，也加快了传承创新。在人口老龄化趋势下，中药“治未病”、“养生保健”的优势与特色显示出广阔的发展空间。近两年，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，极大激发了中药研发生产的创新活力。科学监管体系的不断完善，也为中药高质量发展提供新支撑。

　　公司积极响应国家“健康中国战略”，以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，秉承“诚信做药，良药救人”的经营理念，始终坚持以中药现代化为发展方向。主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”、“新冠肺炎”等重大疫情防控中均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，成为国家战略储备药品，进入多个临床专家共识，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础，形成了强大的核心竞争力。据米内网数据显示，2022年我国公立医疗机构止咳祛痰平喘中成药品牌中，痰热清注射液位列第三名。

　　报告期内，公司荣登“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”，荣获上海市奉贤区“2022年财富百强企业”。

　　2023年上半年，公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，强化内部管理，推进各项工作贯彻落实，总体经营情况保持稳定增长。报告期内，公司实现营业收入84,634.79万元，比去年同期增长56.68%；归属于上市公司股东的净利润13,528.66万元，比去年同期增长63.44%。

　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，持续贯彻执行GMP相关法律法规，不断强化生产质量管理、生产安全管理；坚持走低碳发展之路，深入推进生产过程中的节能减排。报告期内，围绕质量管理“无死角”，产品抽检“零缺陷”的宗旨，加强质量控制和风险管理；通过技术攻关和过程控制，降本增效；精简组织机构，优化车间生产流程，持续推进信息化和智能化升级改造，提高成品收率和产品质量，降低运营风险和生产成本，提高了产品竞争力。

　　报告期内，公司小容量注射剂车间被中华全国总工会评为“工人先锋号”，助力公司高质量发展。

　　产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。报告期内，公司持续完善研发体系建设，落实项目责任人制度，以项目研发的过程管理为抓手，加大科研团队能力考评，提高科研队伍的综合能力；不断引进专业研发人员，提升公司科研创新动力（300152）；推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度，加快公司新产品成果转化。

　　报告期内，公司在研新产品YKRH00020吸入溶液获得临床试验通知书；获得发明专利7件，实用新型专利1件，获评“2022年上海市专精特新中小企业”。

　　市场营销方面：报告期内，公司对各产品的临床定位、市场拓展、循证医学证据、学术推广进行分类汇总，深度挖潜，优化渠道，开拓新渠道及空白市场；开展高水平循证医学研究，提升专业学术能力及产品认知度，增强产品的品牌竞争力。

　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司技术中心继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。

　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品。该产品组方独特、工艺独立、质量稳定、疗效显著，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大疫情的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。

　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。

　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。

　　公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。在建立中药生产全过程质量控制和追溯系统基础上，保证产品质量的稳定性和均一性。

　　公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市。坚持专业化学术营销的理念，不断加强销售队伍建设、完善营销模式、营销培训系统化以及考核多样化，通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。

　　同时，公司坚持以学术为引领，以多种形式举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，提升产品核心竞争力、创造差异化的竞争优势。

　　公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心、院士专家工作站等平台。公司与上海中医药大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产销售等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化。

　　公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，依靠主营产品“安全、有效、经济、适用”的确切临床效果，赢得市场认可，企业知名度逐步提高，影响力进一步提升。在商标方面，公司“”商标评为上海好商标；在产品方面，公司“KAIBAO牌痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，“痰热清注射液、痰热清胶囊”被上海医药（601607）行业协会评为“上海医药行业名优产品”；在公司方面，公司入选“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”、“国家知识产权优势企业”，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了坚实基础。

　　医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构。随着医疗卫生体制改革的不断推进、深化与提速，国家相关法律法规的频频出台，医保控费、药品集中带量采购常态化、医保谈判及目录动态调整、DRGs/DIP支付等一系列举措的落实，药品标准不断提高，监管政策更加严格，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。

　　应对措施：公司管理层将密切关注并研究学习相关行业政策走势，深入分析相关政策的影响，主动应对行业政策变化，做好业务规划，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。

　　公司主营产品为痰热清系列产品，该产品配方独特、技术新颖，临床应用安全、疗效显著，公司集中主要力量发展该产品，自产品上市以来，树立了良好的产品品牌，其销售收入构成公司主营业务收入，特别是痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。

　　应对措施：为增强公司抗风险能力，一方面，公司围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，对大健康领域市场进行深耕布局，逐步改善对单产品的依赖；另一方面，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，丰富公司产品管线．研发风险

　　新药研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点；公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益而导致经营成本上升或开发失败，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。

　　应对措施：为此，公司将通过自主研发、合作研发、联合研发等多种产学研相结合的方式，完善新药研发立项评估、项目管理、优化研发格局和层次，拓展研发深度、广度及研发管线，加强研发团队的建设和新产品研发全过程管理，不断改进和提升研发水平，按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极学习应用相关药品研究和注册新法规，最大限度控制并降低研发风险，确保新药研发的顺利完成。

　　公司生产所需的原材料受自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，导致部分中药材及辅材行情出现波动，进而影响公司产品正常盈利水平。

　　应对措施：公司将加强产业链管理，实时关注上游原材料价格行情，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制，持续提高运营效率，有效控制采购成本。

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