尹平良据新华社报道,8月25日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过两项医药领域重要文件,分别为《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。
南都记者注意到,“十四五”开局以来,随着《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》明确提出全面推进健康中国建设、到2035年建成健康中国的重大任务,中央及地方政府给予医药工业与医疗装备产业发展高度关注,出台多份规划、文件,以推动医药工业向创新驱动转型,提升医疗装备产业高级化、产业链现代化水平。
这一背景下,8月25日国常会审议通过的两份医药领域重要文件,进一步明确了医药工业、医疗装备产业未来三年行动计划。
2022年中国国际服务贸易交易会上,在国家会议中心一处医疗设备展台,工作人员在介绍医疗设备情况。 新华社发
医疗装备是指为保障人民群众生命安全和身体健康而开发应用的相关硬件、软件和集成系统的总和,主要包括诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等。
目前我国医疗装备产业发展情况如何?去年,北京大学第一医院心内科教授霍勇接受媒体采访时表示,我国医疗装备产业存在三点问题,一是高端医学装备的市场占有率低,二是核心技术薄弱,三是高端医疗设备企业匮乏。
我国首个国家层面医疗装备领域产业发展规划《“十四五”医疗装备产业发展规划》中同样指出,面对日益激烈的中高端医疗装备产业国际竞争,我国医疗装备产业在关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面还存在短板弱项。
基于上述背景,8月25日,国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,并强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。
国常会指出,要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级。要加大医工交叉复合型人才培养力度,支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才。
在无锡生物医药研发服务外包区的一家医药企业,工作人员通过实验数据来分析判断抗体质量。 新华社资料图
除关注医疗装备产业发展外,国常会上审议通过的另一份文件着眼于医药工业高质量发展。
医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等,是健康中国建设的重要基础。医药工业领域创新研发难度大、投入高、周期长。以创新药为例,据公开信息,一款创新药研发周期平均在10年以上,投入十数亿元至数十亿元不等。
2022年初,工业和信息化部消费品工业司相关负责人在接受媒体采访时表示,“十三五”以来,我国医药工业取得了突出成绩,但目前仍存在不少问题。如前沿领域原始创新能力不足,产学研医协同创新体制机制仍需完善,行业增长急需培育壮大创新动能。大中小企业协同发展的产业生态尚未形成,产业集中度不高。协同发展的产业生态尚未形成。小品种药存在供应风险,仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平有待提高,高附加值产品国际竞争优势不强等。
如何鼓励更多企业入局医药工业创新研发?8月25日,国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,指出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。
工人在河北省秦皇岛经济技术开发区一家医疗设备企业的生产车间工作。 新华社资料图
南都记者梳理发现,“十四五”开局以来,中央及地方政府给予医药工业与医疗装备产业发展高度关注,出台多份规划、文件,以推动医药工业向创新驱动转型,提升医疗装备产业高级化、产业链现代化水平。
2021年12月,工信部、卫健委等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,提出到2025年,我国医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。到2035年,医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列,为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。
同期,工信部、卫健委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,提出医药工业发展六大目标,包括规模效益稳步增长、创新驱动成效显现、产业链供应链稳定可控、供应保障能力持续增强、制造水平系统提升、国际化发展全面提速等。
此外,各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策、意见。如上海市人民政府办公厅于2021年发布了促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见,提出建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系,完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局,实施产业高质量发展重大工程。江苏省政府办公厅2022年印发《优化审评审批服务 推动创新药械使用 促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》,围绕审评审批、临床试验研究、创新药械使用、促进产业提质增效等提出12项具体措施。
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