卑客月第一章 行业概况 1.1 简介 中国医疗设备行业是一个迅速发展的领域，涵盖了广泛的产品和服务，涉及医疗、科研、教学和临床应用等多个方面。医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备

　　摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

　　作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿

　　医疗器械的崛起，有时候是需要等待一个恰当的时机。 过去几年，影像学设备的国内玩家们，显然等到了这个机会。政策从研发到商业化层面的支持，再加上疫情的催化，包括联影医疗、东软医疗等企业的发展走上快车道。 当然，与其说机会是等来的，更不如说是搏来的

　　核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。 据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

　　中国目前有超过1.3亿慢性肾脏病患者，其中接近100万人需要接受透析治疗。这一患者群体的数量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增长。 然而，在国内肾透析业务领域，虽然出现占据绝对主导地位的巨头公司，但市值较海外巨头差距不小

　　摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

　　摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

　　摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

　　医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。 医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

　　摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

　　使用芯片平台分化的神经干细胞 研究人员改进了一项将普通皮肤细胞转化为神经干细胞的技术，这一进展有助于缩小阿尔茨海默病和帕金森病的个性化细胞疗法的差距。 瑞典

　　医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

　　3月5日，在十四届全国人大二次会议上，“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”被放在今年政府工作首位。 “新质生产力”也成了今年开年以来的“高频词”

　　医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

　　出品 创业最前线作者 胡芳洁编辑 蛋总美编 吴宜忠审核 颂文家用美容仪行业的监管新时代，即将拉开帷幕。“目前业内还没有一家拿到三类医疗器械注册证。”家用射频美容仪品牌工作人员魏蓝对「界面新闻·创业最前线

　　【聚焦】电子射野影像系统（EPID）是放疗设备重要配套装置之一 市场发展空间大

　　医用直线加速器是放疗设备主要产品类型之一，我国大型医院配置率逐步提高。2022年，我国医用直线亿元。 电子射野影像系统（EPID），是放疗设备的配套装置之一，通常与医用直线加速器配合使用，可实现患者摆位误差验证、治疗前射线剂量验证、治疗中射线