世界遗产的导游词最近沈阳的一位赵小姐向我们反映,她在陪朋友去美容院做隆鼻手术时发现,该美容院所用的假体没有任何说明,连最基本的厂名厂址都没有,处于安全考虑赵小姐劝说朋友放弃了手术的。的确目前有许多整形手术都是需要通过植入假体来达到效果的,为了确保消费者的安全和健康,国家对植入人体的医疗器械进行了严格的规定。那么赵小姐反映的情况是不是普遍现象呢?为此记者对北京和沈阳两地的美容院所使用的假体进行了一次调查。
我们首先来到了沈阳一家颇具名气的美容机构。在前台的橱窗里,记者发现摆放着各类整形手术所需要用的假体。看到我们对此感兴趣,工作人员热情的接待了我们,并积极为我们介绍产品。记者注意到在工作人员给我们推荐的这几种用来隆胸的假体中,合资的产品一般都会有相关的说明书,可遇到进口产品时就出现了不小的尴尬。
我们发现这些进口假体的外包装和内部说明书通篇都是英文,要想弄明白上面的意思恐怕绝不是件容易的事。如果是这样的话,那厚厚的说明书意义又何在呢?难道它仅仅是件摆设吗?
在2002年5月1日实施的《医疗器械说明书管理规定》中明确写到“医疗器械说明书应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,可以附加其他文字。”由此看来进口的医疗器械一定要有中文说明书,美容院有义务向消费者提供,作为消费者也拥有了解产品相关信息的知情权。
可在调查中我们发现许多美容院使用的进口假体产品都没有中文说明,不仅如此,有些美容院所使用的假体产品干脆连说明都没有。根据《医疗器械说明书管理规定》,鉴于医疗器械的特殊性,它的说明书应包括产品名称,产品注册号,主要性能,使用期限等八项内容的23条相关信息。可是在北京的一家美容院里记者注意到美容师给我们拿出来的这些用于隆鼻的假体材料就放在一个塑料袋里,上面没有任何关于产品的相关文字说明,而所谓的进口假体里也只有一张写着几句英文的纸片。但同时记者也发现在调查的十余家美容院里,有近一半的美容院使用的都是这种没有任何说明的“三无”产品。
规范的医疗器械产品说明书是消费者获得产品信息的主要来源,也是证明该产品合法性和安全性的有利证据。试想如果把一个三无产品放入到人的身体内,其结果又会怎样呢?
正是由于假体产品需要长时间的放置在人体中,因此它的安全性应是消费者首要考虑的问题。在整形外科手术所用的众多材料中,有一种特殊的材料是通过注射的方式进入人体的,这种方法创伤小又能立竿见影,所以许多美容院都会极力向消费者推荐。对于这种特殊的材料的使用国家有关部门早已做出过明确的规定,那么实际情况又如何呢?
2002年10月国家食品药品监督管理局发布通告,自2003年1月1日起,聚丙烯酰胺凝胶只能在三级甲等医院使用。通告中所说的聚丙烯酰胺凝胶就是目前许多美容院做注射式隆胸 隆鼻等手术所选用的材料。由于医疗美容界对这种产品的使用存在很大的争议,为了确保消费者的健康和安全,国家对该产品的使用进行严格的限制。可是记者在调查中发现,无论是在北京还是沈阳,私自使用注射方法进行手术的美容院并不在少数。
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