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制订提取物质量标准打造中国保健食品品牌
作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2023/10/26 18:29:25 | 【字体:

  扬沙悲歌国外保健食品是否优于国内?保健食品市场是什么情况?要不要像管理药品一样建立保健食品提取物质量标准?对于这些问题,中国保健协会副秘书长张大超、中国中医科学院首席研究员叶祖光分别给予了明确的回答。

  全球补充食品、健康食品、有机食品、天然食品在美国、欧洲、日韩等国家和地区发展迅猛。近10年来,以美国为主的国外保健食品市场发展很快,这些发达国家或地区保健食品销售额平均以接近15%的速度在增长,杜邦、默克、盂山都、罗氏、雷氏、普朗克、亨在尔、宝洁、拜耳、联合利华、和记黄埔等竞相踏入保健食品行业。从对美国保健食品考察结果看,天然产品类占市场需求的绝大多数。每年春季在美国加州安娜汉举办的美国(西部)天然营养食品及保健产品原料展览会主题分为有机产品、天然产品、健康产品。据统计,这一展览会总市场规模达到520亿美元,其中天然和保健品展览会的规模是280亿美元。美国的食品科技发达,产品的技术含量较高,深加工产品和单体产品在保健食品的开发能力居世界领先地位,因此对健康性食品原料的需求量逐年上升,总需求达数百亿美元。

  近年,随着中国消费者出国购买保健食品的增多,加之海外代购、网购,国外的保健食品逐渐扩大了中国保健食品的市场份额。中国保健协会副秘书长张大超表示,在与一些驻华使馆商务部门的接触中,他们都在促进本国的保健产品对华出口。我国作为世界食品原料出口大国,在天然提取物和健康食品配料种类、数量及价格方面都有着很大的优势。但从另一个角度看,全球保健食品的繁荣景象中,却少有中国保健食品的大品牌。张大超说,我国出口的都是相对比较低价值的原料,一般都不拥有自主知识产权,还有一些代工产品甚至制剂也在中国产,这些产品运到日本、韩国、美国、欧洲,被装了瓶,讲出了故事,通过各种手段又流了回来。

  一些消费者对国外的保健食品的信任度相当高,但事实是怎样的呢?张大超说,在美国FDA的网站上,去查美国市场上的保健食品涉及食品补充剂的近期一些违法情况,60天以内的,可以查到很多条,涉及的问题包括添加了未批准的药物、标签上没有活性成分等。中国的消费者对于美国官方对营养补充剂及保健食品的规章信息了解甚少,因此对于标签所提供的信息并不能准确判断是否合规,所以购买的营养补充剂、健康食品也会出现问题。

  中国中医科学院首席研究员叶祖光特别关注作为保健食品原料的药食两用植物的应用。他说,在美国以这类植物作为原料的保健食品增长很快。2012年美国天然保健品市场畅销的前20名植物补充剂为亚麻籽或油、小麦或大麦、姜黄、芦荟、螺旋藻、水飞蓟、接骨木、锯叶粽、紫锥菊、蔓越橘、缬草、玛卡、大蒜、叶绿素/小球藻、奇亚籽、红曲米、甜叶菊、紫锥菊白毛茛、牛至油、银杏叶。叶祖光说,这其中有国内行业熟悉的芦荟、玛卡等,这些具有保健作用的植物提取物在国外是一个非常热门的品类。叶祖光介绍说,这些常用的植物原料,比如,缬草具有镇静安神的作用,紫锥菊具有免疫调节作用,正是这些植物本身所具有的健康功能才得以用于开发保健食品。

  从国内来看,以这些植物为原料提取的有效成分如何管理,是个不小的问题。叶祖光说,药品提取物是有批准文号的,有相应提取物的标准,比如说甘草流浸膏就有质量标准,银杏叶的提取物也有标准,不用国家批准的提取物来做药,就得不到国家的批准。在保健食品审批过程中常常出现用提取物作为保健食品的原料,这对保健食品生产企业的原料控制和审核提出技术上的要求。比如说,是否知道该提取物采用多少原料得到的提取物,提取物的纯度是多少,采取了哪种提取工艺,这种工艺是否有残留物?生产企业必须了解掌握这些原料技术指标,才能开发安全、有效的保健食品。

  例如,受理机构对一份申报保健食品的资料给予了补充如下资料的通知要求补充提供葛根、姜黄提取物得率均为10%的合理性依据。叶祖光说,搞植物药学的人一看就明白,根本不可能这么巧,两种提取物的得率均为10%,而且葛根提取物的提取率绝不会达到10%这么高。记者了解到,一些保健食品生产企业不了解植物提取物的相关技术,购买得率不准确的提取物去申报保健食品。因此,保健食品的生产企业、申报企业最好对提取物有充分的把握,否则很容易申报失败。

  “我一直呼吁保健食品应该有自己的保健食品提取物的质量标准。比如石斛提取物,一旦批准之后,以后不管谁申请的石斛提取物都应该是统一的。只有这样大家才能够在一个统一规范下来生产加工,否则有很多问题。”叶祖光说。

  (健康时报记者 刘子晨)2015年7月13日,国家食品药品监督管理总局以“关于消栓通络片违法广告的整治情况”为主题,针对“消栓通络片”等药品的虚假宣传情况做了回复。

  该回复函件称:“该产品广告擅自篡改经食品药品监管部门批准广告内容,发布虚假违法广告,食品药品监管部门已多次曝光并依法移送工商部门查处。”

  2015年上半年,国家食药监部门累计监测发现严重违法广告37万条,各地食药监部门向社会发布违法广告58期,曝光严重违法广告药品493个、保健食品179个;撤销或收回广告批准文号52个;采取产品暂停销售41次。

  然而,即便是在如此高强度的打击治理下,药品违法广告仍屡禁不止。国家食药监总局表示,接下来会加强对违法广告的监测,加大移送、撤销广告批准文号、产品停售和曝光的力度。

  2015年7月15日,武汉市洪山区食品药品监督管理局的一位工作人员回电记者,通报了关于武汉市安馨大药房违规邮寄处方药一事的处理结果。

  该工作人员称,根据健康时报当期文章提供的线索,洪山区食药监局的执法大队对武汉市安馨大药房进行了突击检查。检查发现,该药房确实存在未凭处方销售处方药的过错行为。同时意外发现,该药店还存在无证经营医疗器械、未按规定储存养护医疗器械等多项违规之处。

  洪山区食药监局药品监管科雷科长告诉记者,自2015年1月份以来,该药房在未查验患者处方的情况下,共售出9个批次、67盒由陕西君寿堂制药有限公司生产的“复明胶囊”。此行为已违反了我国《药品流通监督管理办法》第十八条及第二十一条的相关规定。同时,该药房在未取得医疗器械经营许可证的情况下,擅自经营销售隐形眼镜等医疗器械,且未按相关规定对此类医疗器械进行合理存放。

  综合上述情况,洪山区食药监局对安馨大药房作出罚款11880元且立即停止违法行为的处罚决定。健康时报读者刘女士的2240元退款也由该药店退回。

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