赞!深圳这项工作入选国际GS1医疗卫生2023年优秀案例 |
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作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2024/9/21 11:16:17 | 【字体:小 大】 |
大连礼品批发市场近日,深圳市医疗器械唯一标识实施工作经验——《深圳实施医疗器械唯一标识——助力监管和追溯》。该案例重点介绍了深圳市市场监管局在技术、政策和标准等多个层面采取创新举措,推动深圳医疗器械唯一标识(以下简称UDI)实施工作取得明显成效。
2021年正式启动全国首个UDI信息化追溯平台,以UDI为载体将深圳市医疗器械生产、经营和使用各环节的信息进行采集和串联,清晰展现深圳市医疗器械全生命周期流向。
截至2023年12月,追溯平台共采集深圳市443家生产企业、514家经营企业、39家医院超过100万条UDI数据。
会同深圳市卫健委、医保局联合发布《关于推进实施医疗器械唯一标识工作的通知》等政策,将深圳市全部三级公立医院纳入UDI实施范围并采集其UDI使用数据超过90万条,实现了医疗机构医疗器械使用流向和使用行为的智慧化监管。同时联合发布全国首个三医联动地方标准《医疗器械唯一标识数据接口规范》,协同开展UDI培训,有效提升监管效能。
采取国际通用GS1编码,发布《医疗器械唯一标识实施规范》《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》《医疗器械产品标识的分配规则》等地方标准,指导生产企业从源头编码、赋码到UDI码印制以及数据申报,同时通过标准宣贯、在线培训、技术咨询等多种方式提供技术支持服务,帮助生产企业既满足国内外医疗器械合规要求,又有效应对欧美技术性贸易壁垒,主动对接国际标准,降低产品出口风险,促进深圳市医疗器械产业国际化发展。
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