双阙10月26日上午，2023智能化医疗器械创新大会在苏州高新区开幕，由中国信息通信研究院联合医疗器械龙头企业GE医疗、迈瑞医疗分别打造的两家创新联合实验室揭牌，推动研究院、企业强强联合，促进医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展。

　　医疗器械智能化、信息化的发展在带来便利的同时，也对相关领域安全防范能力提出了更高的要求。现场，医疗装备网络数据安全公共服务平台、国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室启动建设。

　　医疗装备网络数据安全公共服务平台由中国信通院发起搭建，既为医疗器械企业和医疗卫生机构提供网络数据安全服务，也为主管部门提供决策和监管支撑。“公共服务平台是围绕医疗装备全生命周期，融合全产业链条数据，结合信通前期研究基础打造的医疗装备网络数据安全一站式服务平台，我们计划今年年底实现模型建设，明年年底进行产业推广。”中国信通院云计算与大数据研究所所长何宝宏说。

　　国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室则由中国信通院联合国家药监局医疗器械技术审评中心共同建设。实验室面向人工智能医疗器械、移动/远程医疗器械、医疗器械网络和数据安全三大方向，开展技术研究、标准制定、产业服务、评估评测、国际合作等工作。

　　开幕式上，还发布了苏州市人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单及智能化医疗器械领域四项白皮书。其中，人工智能医疗器械创新任务揭榜工作由工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展，旨在加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康。今年，苏州共8个项目入围揭榜名单，未来苏州将按照产业集聚发展推进要求，协同各版块做好揭榜入围单位和项目的跟踪服务工作，为揭榜技术和产品提供更多应用场景。

　　智能化医疗器械是实现医疗智能化的重要环节，能够有效缓解医疗资源不足等问题，提高医疗机构服务水平，优化医疗服务体系。《十四五医疗装备产业发展规划》中提出，要加快智能医疗装备发展，鼓励医疗装备嵌入人工智能、云计算等新技术，推动医疗装备智能化、精准化、网络化发展。

　　苏州高新区作为江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区，区域医疗器械产业发展势头强劲。截至目前，苏州高新区累计集聚赛默飞世尔、生物梅里埃、怡道生物、长光华医等医疗器械和生物医药相关企业1025家，产业营收规模达430亿元，其中营收超亿元企业近50家，获批各级瞪羚、瞪羚培育及独角兽培育企业140多家。中科院苏州医工所“消化健康”获批全国重点实验室，“医学成像科学与技术”获批中科院系统重点实验室，引育医疗器械各级领军人才600余人次，获评省高端医疗器械技术创新中心。苏州高新区还出台了医疗器械产业创新集群建设三年行动计划，通过引进江苏省医疗器械检测所苏州分所等服务平台，建设医疗器械科技产业园等专业载体，为产业提供全方位、全覆盖的服务。